Россия подала заявку на преквалификацию ВОЗ вакцины «Спутник V»

Россия подала заявку на преквалификацию ВОЗ вакцины «Спутник V»

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) направил во Всемирную Организацию Здравоохранения (ВОЗ) заявки на ускоренную процедуру регистрации (Emergency Use Listing, EUL) и преквалификацию первой в мире зарегистрированной вакцины против коронавируса «Спутник V», созданной на хорошо изученной платформе аденовирусных векторов человека. Таким образом, Российская Федерация стала одной из первых стран в мире, обратившихся в ВОЗ для преквалификации своей вакцины против новой коронавирусной инфекции.

Программа по преквалификации является программой Организации Объединенных Наций (ООН), которая координируется ВОЗ. Это единственная глобальная программа по обеспечению качества лекарственных средств. Преквалификация лекарственных средств ВОЗ осуществляет оценку качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов. При условии соответствия установленным требованиям и стандартам ВОЗ, медицинский препарат вносится в перечень лекарственных препаратов, прошедших преквалификацию.

В условиях пандемии ускоренная регистрация вакцины в рамках процедуры EUL позволит сделать российскую вакцину доступной для всего мира в более короткие сроки по сравнению с обычными процедурами и поддержать глобальные усилия по профилактике коронавирусной инфекции. Успешное прохождение преквалификации даст возможность включить «Спутник V» в перечень лекарственных препаратов, который используется международными закупочными организациями и странами для управления массовыми закупками лекарственных средств.

Кирилл Дмитриев, генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), заявил:

«Российская Федерация первой в мире зарегистрировала вакцину против коронавируса «Спутник V», которая создана на безопасной, эффективной и хорошо изученной платформе аденовирусных векторов человека. Мы направили заявку на ускоренную регистрацию и преквалификацию вакцины Всемирной Организацией Здравоохранения, что позволит включить «Спутник V» в перечень лекарственных препаратов, отвечающих ведущим стандартам качества, безопасности и эффективности. Выражаем признательность ВОЗ за активное сотрудничество и рассчитываем на успешное прохождение процесса преквалификации на всех основных этапах».

Загрузка…