ГК «Ниармедик» запустит в производство оригинальную линейку костных заменителей в 2021 году

ГК «Ниармедик» запустит в производство оригинальную линейку костных заменителей в 2021 году

В следующем году на площадке ООО «БиоФАРМАХОЛДИНГ», входящей в ГК «Ниармедик», планируется начать производство новой линейки медицинских изделий для регенерации костной ткани Martiflex — Matriflex АПАТИТ, Matriflex МАТРИКС и Matriflex КОЛЛАГЕН. Все эти продукты основаны на оригинальных запатентованных разработках компании.

Эффективность и безопасность продуктов Matriflex доказана в рамках дорегистрационных испытаний, проведенных в соответствии с лучшими мировыми стандартами и практиками.

Результаты этих исследований недавно были опубликованы в авторитетном швейцарском научном журнале Materials.

В работе дана оценка эффективности восстановления кости с использованием различных природных биоматериалов: очищенного гидроксиапатита, деминерализованного костного матрикса и очищенного костного коллагена. Сравнение приводится с коммерчески доступными медицинским изделием Geistlich Bio-oss и костными аутотрансплантатами. Использовалась стандартная валидированная модель критического дефекта свода черепа у крыс. Было показано, что очищенный гидроксиапатит (Matriflex АПАТИТ) и деминерализованный костный матрикс крупного рогатого скота (Matriflex МАТРИКС) продемонстрировали отличную способность к восстановлению, аналогичную аутотрансплантатам и коммерчески доступному Geistlich Bio-oss. При этом очищенный костный коллаген (Matriflex КОЛЛАГЕН) показал более высокую скорость восстановления кости, то есть продемонстрировал наилучший регенераторный потенциал.

«Появление на рынке новой отечественной линейки медицинских изделий для восстановления костной ткани решает две важные задачи. Во-первых, позволяет расширить направления применения данных продуктов в России, ввиду высокой конкурентоспособности продуктов Matriflex и их доступности для пациентов и клиник. Во-вторых, открывает перспективы импортозамещения и выхода на зарубежные рынки, учитывая высокую, сравнимую с лучшими аналогами, эффективность и безопасность данных продуктов. Важнейшим шагом в данном направлении является достоверное подтверждение результатов, одним из вариантов которого является публикация материалов доклинических и клинических исследований в высокорейтинговых международных журналах», — отмечает Алексей Веремеев, руководитель сектора «Медицинские изделия» группы компаний «Ниармедик».

В настоящее время первый продукт линейки — Matriflex АПАТИТ, представляющий собой очищенный гидроксиапатит кости (HA), уже проходит процедуру получения регистрационного свидетельства.

Продукты Matriflex — линейка медицинских изделий для регенерации костной ткани на основе технологии получения нативного нереконструированного коллагена. В линейку входят гетерологический костный частично деминерализованный матрикс (МАТРИКС), гетерологический костный минеральный матрикс (АПАТИТ), гетерологический костный коллаген различных форм (КОЛЛАГЕН).

Загрузка…