Миасский завод медицинского оборудования (АМС-МЗМО) выполнил проектирование и монтаж комплексов чистых помещений для разработки и производства персонифицированных продуктов регенеративной медицины в соответствии со стандартами надлежащих практик GMP для ФГБУ ГНЦ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России (г. Москва).
Этапы реализации данного проекта: разработка рабочей документации, поставка, монтаж оборудования, пусконаладочные работы, аттестация комплекса чистых помещений. Специально для этого объекта специалистами предприятия был разработан и изготовлен кондиционер наружного исполнения.
Ведущий проекта Дмитрий Васильев рассказал:
Монтаж комплексов чистых помещений выполнен в учреждении в первой половине текущего года. Специалисты УМР выполняли работы на данном объекте в период объявленных в Москве ограничительных мер в связи с пандемией. В настоящий момент наши инженеры завершили перевод приточно-вытяжной системы комплексов чистых помещений в так называемый зимний режим работы.
В состав комплекса чистых помещений АМС-МЗМО входит приточно-вытяжная система, ограждающие конструкции, двери, передаточные окна, система мониторинга параметров КЧП, система контроля и управления доступом в КЧП, система видеонаблюдения, комплект газоснабжения для технических газов.
Состав помещений общей площадью 90 квадратных метров, отнесенных к категории чистых:
- тамбур-шлюз;
- материальные шлюзы;
- персональные шлюзы;
- помещение для работы с биомедицинскими клеточными продуктами;
- технологический коридор;
- санузел;
- КУИ (комнаты уборочного инвентаря).
