Радиус: Выключить
Радиус:
км Set radius for geolocation
Поиск

Адрес & Контакты

Наш адрес

111024, РФ, г. Москва, ул. 5-я Кабельная, д. 2Б, стр. 1, офис 3-1

GPS

55.73634461527, 37.717539668083

Телефон
Электронная почта
Веб

Пробиотек — многопрофильная группа компаний, которая занимается организацией и проведением клинических и доклинических исследований с 2000 года.

Особенность и отличие ГК Пробиотек — возможность проведения полного цикла исследований «под ключ» без привлечения посредников.

Доклинические, клинические исследования I фазы и биоэквивалентности компания проводит на собственной клинической базе, по II-IV фазам сотрудничает с более, чем 105 крупными медицинскими центрами по всей России.

ГК Пробиотек объединяет 3 компании:

  • МЦ Пробиотек, контрактно-исследовательская организация (КИО) для организации клинических исследований I-IV фазы (г. Москва)
  • МЦ Пробиотек, клинический центр (phase I unit) для проведения исследований I фазы и биоэквивалентности, аккредитован МЗ РФ (г. Серпухов)
  • НПЦ Пробиотек: биоаналитическая лаборатория (ВЭЖХ-МС/МС) и виварий для работы с лабораторными животными, сертифицированный по стандартам GLP, (г. Москва).

За 18 лет работы специалисты ГК Пробиотек провели более 900 доклинических, клинических исследований, исследований биоэквивалентности и тестов кинетики растворения. При этом не получили ни одного отказа в принятии отчета в Минздраве.

В компании внедрена система менеджмента качества, разработаны стандартные операционные процедуры (СОП) на все процессы в области исследований, которые регулярно обновляются. Получена аккредитация по системе ISO 17025.

По итогам 2018 г. и 1 квартала 2019 г. МЦ Пробиотек вошел в пятерку лидеров исследовательских центров России по количеству проведенных исследований I фазы и биоэквивалентности (по рейтингу Synergy Research Group). В 2019 г. в Пробиотек внедрена автоматизированная система управления качеством услуг, которая обеспечивает выполнение особых требований стандарта ISO 9001:2015. В компании упрощен процесс документооборота, автоматизированы управление рисками и несоответствиями, что позволило вывести качество исследований на более высокий уровень. По итогам 2019 г. МЦ Пробиотек  возглавил ТОП-15  Ассоциации Организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) по активности участия в исследованиях биоэквивалентности лекарственных препаратов.

В 2020 г.​ ГК Пробиотек успешно подтвердила​ сертификацию на​ соответствие нормам GLP.

Все сотрудники компании имеют опыт в проведении исследований больше 5 лет, сертифицированы по GCP/GLP и регулярно повышают квалификацию в области российских и международных регуляторных требований.

Загрузка…