Radius: Off
Radius:
km Set radius for geolocation
Поиск

Компания «БЕРАХИМ» с 2005 года осуществляет разработку и производство интермедиатов и активных фармацевтических субстанций (АФС, API) лекарственных средств на основании лицензии. Приоритетным направлением компании является разработка и производство АФС пептидной природы.

Компания успешно развивается, сотрудничая с ведущими отечественными и зарубежными производителями лекарственных средств. Компания участвовала в юбилейной выставке организованной Bayer AG.

Высокое качество продукции достигается путем успешного функционирования системы менеджмента качества на предприятии в соответствии с ГОСТ ISO 9001-2011. Производство и контроль качества лекарственных средств осуществляются в соответствии с требованиями ГОСТ Р 52249-2009 (GMP).

Финишные операции производства АФС выполняются в помещениях класса чистоты «D».

Все этапы, от лабораторного синтеза до продвижения лекарственных средств, сопровождаются разработкой нормативной документации:

  1. Технологические регламенты (лабораторные, опытно-промышленные, пусковые, промышленные), технологические инструкции.
  2. Фармакопейные статьи предприятия, стандарты предприятия, технические условия.
  3. Полный комплект документов для регистрации лекарственного средства в Минздраве (DrugMasterFile (DMF)).

Адрес

Адрес:

249037, Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, 110 км

GPS:

55.05696872443807, 36.61440767449949

Телефон:
Сайт:

Деятельность компании

Производство АФС, API

Разработка АФС, API