Radius: Off
Radius:
km Set radius for geolocation
Поиск

ОАО «ГЕРОФАРМ-Био» – современное биотехнологическое производство, первый в России промышленный производитель генно-инженерного инсулина человека, выпускаемого по принципу полного цикла — от синтеза субстанции до готовой лекарственной формы. Предприятие входит в группу компаний «ГЕРОФАРМ», расположено в Серпуховском районе Московской области.

Сегодня завод «ГЕРОФАРМ-Био» – гибкая технологическая платформа, которая позволяет производить различные рекомбинантные белки, реализовывать полный цикл производства социально значимых препаратов. Предприятие производит препараты инсулина короткого действия под торговой маркой Ринсулин® Р (раствор) и средней продолжительности действия, Ринсулин® НПХ (суспензия), которые  выпускаются по собственной уникальной технологии.

Компания отдает предпочтение сложным наукоемким технологиям, требующим профессиональных знаний и экспертизы. Сегодня на предприятии выпускаются стерильные лекарственные препараты: лиофилизированные формы и растворы и суспензии во флаконах, картриджах и шприц-ручках. Собственная запатентованная технология производства этих препаратов является сложным многоступенчатым процессом.

Ключевой аспект – стратегическая независимость производства от иностранных поставщиков сырья: на предприятии осуществляется выпуск как готовой лекарственной формы, так и субстанции, т.е. действующего вещества. Три независимые сертифицированные  европейские лаборатории – Proteome Factory AG Berlin, Prolytic GmbH Frankfurt am Main,  Labor L+S AG —  высоко оценили качество субстанции генно-инженерного инсулина и признали ее соответствующей требованиям  Британской и Американской Фармакопей.

Для достижения высокого качества выпускаемой продукции «ГЕРОФАРМ» внедряет передовые технологии и новейшие методы контроля. Большую часть операций на заводе выполняют автоматизированные производственные системы, аналогов которых сегодня в России нет. На предприятии установлено оборудование компаний-мировых лидеров: Stilmas, Olsa, Groninger, Seidenader, Bausch+Ströbel, Uhlmann, Pester. На протяжении всего производственного цикла существует более 1000 точек контроля качества.

В 2014 году компания успешно прошла инспекцию со стороны Государственной службы Украины по лекарственным средствам и получила Сертификат соответствия производства требованиям Надлежащей производственной практики (GMP).

Для постоянного поддержания стандартов GMP компания реализует программу непрерывного обучения персонала. Команда формируется как из сотрудников, стоявших у истоков разработки инсулина с глубокими знаниями и компетенциями, так и из молодых специалистов, для которых на предприятии разработана система наставничества, стажировок и обучения.