Radius: Off
Radius:
km Set radius for geolocation
Поиск

Фармацевтическое производство «Пептоген» – высокотехнологичный процесс

Фармацевтическое производство «Пептоген» – высокотехнологичный процесс

ЗАО «ИНПЦ «Пептоген» — современное российское фармацевтическое предприятие, которое с 2006 г. специализируется на производстве готовых лекарственных средств.

Лекарственные препараты ЗАО «ИНПЦ «Пептоген» выпускаются согласно ОСТ 42 510-98 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств» и по Правилам надлежащей производственной практики в соответствии с ГОСТ 52249-2009.

В процессе производства лекарственных препаратов используется современное оборудование ведущих компаний:

  1. Участок водоподготовки для жидких лекарственных форм укомплектован системой получения воды очищенной Elix 10 и тремя аквадистилляторами.
  2. Участок приготовления растворов жидких лекарственных форм оснащен двумя химическими лабораторными реакторами объемом 100 и 30 литров фирмы SIMAX, контроллерами (рН, t0, скорость вращения мешалки), устройством нагрева, насосом для стерилизации внутренних поверхностей (CIP – стерилизация на месте) и насосом подачи раствора жидкой лекарственной формы на стерилизующую установку Millipor. Сырье для приготовления раствора жидкой лекарственной формы передают на участок через шлюз. Через этот же шлюз передают образцы для контроля раствора жидкой лекарственной формы в ОКК.
  3. На участке первичной фасовки и укупорки производится стерилизующая фильтрация раствора жидкой лекарственной формы и первичная фасовка (розлив) во флаконы с крышкой-капельницей с применением перистальтического насоса Watson-Marlow, сопряженного с установкой Millipore. Укупоривают флаконы полиэтиленовой крышкой-капельницей и передают на участок просмотра и контроля.
  4. Стерилизацию стеклянной посуды, фильтра и одежды для участка первичной упаковки проводят в автоклаве. Процесс контролируют по изменению цвета индикаторов и по распечатанным условиям автоклавирования.
  5. Участок мойки и стерилизации первичной упаковки (флаконы и крышки-капельницы) и спецодежды оснащен сушильным шкафом ГП 320 ПЗ, воздушным стерилизатором проходного типа ГПД 320 ПЗ, запасным воздушным стерилизатором Systek, ультразвуковой мойкой «Сапфир», двумя мойками из нержавеющей стали, стиральной машиной для стирки и сушки спецодежды для сотрудников, работающих на участке розлива. Над воздушными стерилизаторами установлены зонты для удаления теплого воздуха.

peptogen

peptogen5

peptogen1

peptogen2

peptogen4

peptogen6