Международная конференция GEP-RUSSIA 2017 —  Надлежащая инженерная практика — Производство стерильных ЛС и Биотехнология – технологии, технические решения, чистые помещения, системы и оборудование

Основные темы:

  • Концепты, регуляторная и производственная философия
  • Требования к продукции и оценка рисков
  • Критические стадии процесса
  • Защита продукта и предотвращение контаминации
  • Категории обработки стерильной продукции
  • Биотехнологические процессы – Downstream and Upstream
  • Комплексное проектирование объекта
  • Рассмотрение технологического оборудования
  • Архитектурные и планировочные решения
  • Отопление, вентиляция и кондиционирование (HVAC)
  • Инженерные системы (PW, WFI, PS, CIP, SIP, газы)
  • Обслуживание систем электроснабжения
  • Контрольно-измерительные приборы
  • Барьерные и изоляторные технологии
  • Общие вопросы (отходы, здравоохранение и безопасность, служба безопасности и т.д.)
  • Производство продукта в форме In-Bulk
  • Процесс стерилизации — фильтрация
  • Наполнение, укупорка, контроль процессов
  • Лиофилизация
  • Упаковка
  • Микробиологический мониторинг
  • Валидация асептических процессов (Media-Fill Test)

 
Сайт конференции

Регион: Москва